برخی از دستگاه های پزشکی معتبر هستند. به عنوان مثال: کاندوم؛ دوره های تزریق ، سرنگ ، کاتترهای پزشکی و غیره دارای مدت اعتبار ضد عفونی یا عقیم سازی هستند. معرفهای تشخیصی آزمایشگاهی ، مانند کیت پروتئین واکنشی C ، کیت تست سرمی سیستاتین C و غیره
چه نوع سیستم مدیریتی برای تولید دستگاههای پزشکی پیاده سازی می کند؟ کشور ما سیستم مجوز تولید دستگاههای پزشکی را پیاده سازی می کند.
تأسیس شرکتهای تولید تجهیزات پزشکی کلاس II و کلاس III منوط به معاینه و تصویب اداره غذا و داروی استان است و پروانه ساخت دستگاه پزشکی صادر می شود. تأسیس شرکتهای تولیدکننده تجهیزات پزشکی پزشکی کلاس I فقط می تواند در اختیار اداره غذا و داروی استان قرار گیرد.
برای بهره برداری (فروش) دستگاه های پزشکی به چه مدرک هایی نیاز دارید؟
برای مشارکت در فعالیتهای تجاری دستگاههای پزشکی ، باید مکانهای تجاری و شرایط نگهداری مناسب برای مقیاس و دامنه تجارت و همچنین سیستمهای مدیریت کیفیت و مؤسسات مدیریت کیفیت یا پرسنل مناسب برای تجهیزات پزشکی وجود داشته باشد.
مجوز و سابقه کار برای عملکرد دستگاههای پزشکی کلاس I لازم نیست.
برای مشارکت در بهره برداری از تجهیزات پزشکی کلاس II ، آن را به مقامات محلی تنظیم مواد غذایی و دارو در سطح شهر تقسیم شده به ولسوالی ها ارسال کنید.
برای بهره برداری از وسایل پزشکی کلاس III ، شرکت عملیاتی برای صدور پروانه بهره برداری از اداره غذا و داروی دولت مردم شهر تقسیم شده به ولسوالی ها استفاده می کند که توسط سازمان غذا و داروی مردم بررسی و تصویب می شود. دولت شهر به مناطق تقسیم شده و با پروانه بهره برداری صادر می شود. هنگامی که یک تولید کننده تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی تولید شده توسط شرکت را می فروشد ، نیازی به درخواست جواز کسب و کار یا سابقه ندارد.
چه تبلیغات نامناسب نباید در تبلیغات دستگاههای پزشکی ظاهر شود؟
تبلیغات دامنه کاربرد ، کارآیی و سایر مطالب موجود در تبلیغات دستگاه پزشکی باید علمی و دقیق باشد و به نظر نمی رسد: شامل ادعا یا ضمانت اثربخشی. توصیف راندمان و میزان درمان؛ مقایسه اثربخشی و ایمنی با سایر محصولات دستگاههای پزشکی ، داروها یا سایر روشهای درمانی.
در تبلیغات دستگاههای پزشکی توصیه شده به افراد ، از ضعف مصرف کنندگان در عدم دانش حرفه ای و فنی و تجربه وسایل پزشکی برای توصیف ویژگی ها یا مکانیسم محصول از نظر اصطلاحات تخصصی یا اصطلاحات غیرعلمی فراتر از ثبت محصول استفاده می شود. اسناد؛ به اصطلاح "یافته های تحقیقاتی" ، "آزمایشات یا اثبات داده ها" وجود دارد که نمی توانند محتوای علمی آن را اثبات کنند.
کسانی که قوانین علمی را نقض می کنند ، بیان می کنند یا دلالت دارند که می توانند همه بیماری ها را درمان کنند و با همه علائم سازگار شوند ، حاوی اصطلاحات متعهد مانند "ایمنی" ، "عوارض جانبی غیر سمی" ، "بازپرداخت نامعتبر" ، "عدم وابستگی" هستند ، "شرکت بیمه نامه" و غیره. و شامل مواردی همچون "منحصر به فرد" ، "دقیق" ، "جدیدترین فناوری" ، "پیشرفته ترین علم" ، "محصولات ملی" ، "پر کردن شکاف های داخلی" و غیره است. مدت اختصاصی؛ ادعا یا دلالت بر اینکه دستگاه پزشکی برای زندگی عادی یا درمان بیماری لازم است.
این شامل مطالب است که بیان می کند یا دلالت دارد که دستگاه پزشکی می تواند نیازهای زندگی پرتنش مدرن ، ورود به دانشگاه و معاینه را برآورده سازد ، می تواند به بهبود یا بهبود عملکرد کمک کند ، می تواند انرژی بخشنده ای را ایجاد کند ، رقابتی را ارتقا بخشد ، افزایش یابد ، می تواند سود ببرد. هوش و غیره